Decline in Public Spending on Biopharmaceutics in Brazil

Abstract Biopharmaceuticals, mainly monoclonal antibodies, and fusion proteins are drugs that have gained notoriety in the treatment of various chronic and inflammatory diseases and have high prices. The study aimed to verify which monoclonal antibodies and fusion proteins were most incorporated into the Unified Health System (SUS), which therapeutic indication most benefited from them and to analyze public spending on these biopharmaceuticals from January 2012 to September 2019. This study performed a qualitative and quantitative analysis of biopharmaceuticals incorporated by SUS. The data were collected on the websites of CONITEC and the Health Price Bank. The results demonstrated that subcutaneous adalimumab was most frequently incorporated, and the most requested therapeutic indication was rheumatoid arthritis. Public spending on biopharmaceuticals exceeded R$ 28 billion (more than US$ 140 billion). However, a downward trend was confirmed (-266.7%) in the period evaluated. Despite the increase in demand and public spending on biologics in general, in Brazil and worldwide, the results of this research show that there was a drop in public spending on the biopharmaceuticals studied in the last seven years.

Participatory planning and quality assessment: contributions of a nursing management technology / Planificación participativa y evaluación de la calidad: contribuciones de una tecnología de gestión en enfermería / Planejamento participativo e avaliação da qualidade: contribuições de uma tecnologia de gestão em enfermagem

ABSTRACT Objective: to analyze the outcomes of participatory planning and quality assessment of the nursing care provided in a hospital ward using a nursing management technology. Method: Convergent care research focuses on research and practice intervention, developed in a hospital in southern Brazil from April to August 2016. Participatory planning and quality evaluation was performed using the PRAXIS® technology. Results: In the participatory planning, a survey of needs/problems was carried out by 33 professionals followed by 5 workshops, where mission, guiding principles, 4 priority problems, expected results, objectives and plans of activities were defined. For quality evaluation, two indicators were used: satisfaction and notification of adverse events. The evaluation was carried out with 101 patients and /or relatives, predominating "great or good". Adverse events, 28 records, predominating medication errors. Conclusion: Participatory planning and quality assessment are essential to improve nursing care management and the PRAXIS® technological innovation has been a useful resource.

RESUMEN Objetivo: Analizar resultados de la planificación participativa e indicadores de evaluación de la calidad de la asistencia de enfermería, en unidad de internación hospitalaria con utilización de una tecnología de gestión. Método: Investigación Convergente Asistencial articulando investigación e intervención en la práctica. Desarrollada en hospital del sur de Brasil en el período abril a agosto de 2016. Realizado planificación y evaluación de la calidad con recursos de la tecnología PRAXIS® Resultados: En el planeamiento participativo, se realizaron levantamiento de necesidades /problemas elaborados por 33 profesionales, siguiente de 5 talleres, donde fueron definidas misión, principios orientadores y 4 problemas prioritarios, resultados esperados, objetivos y planes de actividades. Para la evaluación de la calidad, se utilizaron dos indicadores: satisfacción y notificación de eventos adversos. Se realizaron 101 evaluaciones con pacientes y/o familiares predominando "óptima o buena". Los eventos adversos, 28 registros, predominando los errores de medicación. Conclusión: La planificación participativa y la evaluación de la calidad son fundamentales para mejorar la gestión de los servicios de enfermería y la aplicación del PRAXIS® se ha constituido en un recurso útil.

RESUMO Objetivo: Analisar resultados do planejamento participativo e indicadores de avaliação da qualidade da assistência de enfermagem, em unidade de internação hospitalar com utilização de uma tecnologia de gestão. Método: Pesquisa Convergente Assistencial articulando investigação e intervenção na prática. Desenvolvida em hospital do sul do Brasil no período abril a agosto de 2016. Realizado planejamento e avaliação da qualidade com recursos da tecnologia PRAXIS®. Resultados: No planejamento participativo, realizou-se levantamento de necessidades/problemas elencados por 33 profissionais, seguido de 5 oficinas, onde foram definidas missão, princípios orientadores e 4 problemas prioritários, resultados esperados, objetivos e planos de atividades. Para avaliação da qualidade, utilizou-se dois indicadores: satisfação e notificação de eventos adversos. Realizadas 101 avaliações com pacientes e/ou familiares predominando "ótima ou boa". Os eventos adversos, 28 registros, predominando os erros de medicação. Conclusão: Planejamento participativo e avaliação da qualidade são fundamentais para melhoria da gestão dos serviços de enfermagem e a aplicação do PRAXIS® constituiu-se em recurso útil.

Mapeamento e diagnóstico da gestão de equipamentos médico-assistenciais nas regiões de atenção à saúde do projeto QualiSUS-Rede / Mapping and diagnosis of medical care equipment management in the health care regions of the QualiSUS-Rede project

INTRODUÇÃO: Na última década, o Brasil alcançou avanços significativos em termos de desenvolvimento humano que se refletem, entre outros resultados, na melhoria dos serviços de saúde para a população brasileira que é atendida pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Desde a criação do SUS em 1988, as mudanças tem sido crescentes, com a implantação da reforma sanitária, sendo uma das estratégias principais a descentralização da prestação dos serviços de saúde para estados e municípios. A despeito dos avanços na situação de saúde, o SUS enfrenta desafios estruturais e organizacionais que podem se refletir na eficácia do sistema, inclusive na busca da regionalização de seus serviços, na racionalização e responsabilização da prestação dos serviços em redes regionais de assistência à saúde. Para tanto, a estruturação de redes de atenção à saúde eficientes e efetivas, que considere a integralidade na atenção e ao mesmo tempo respeite a lógica de economia de escala na produção de serviços, precisa ser trabalhada para a construção de sistemas com base territorial definida. O Ministério da Saúde tem realizado permanente esforço para o reaparelhamento das unidades de saúde com a instalação de novos equipamentos. Grande parte destes investimentos está concentrada em equipamentos médico-assistenciais, dos mais simples para atender as necessidades de uma Unidade Básica de Saúde (UBS) ou mesmo de uma Unidade de Pronto Atendimento (UPA), aos mais sofisticados destinados às unidades de saúde e os hospitais de média e alta complexidade. Neste contexto está inserido o Projeto de Investimento para a Qualificação do SUS (QualiSUS-Rede), desenvolvido para apoio à organização de redes regionalizadas de atenção à saúde no Brasil. MATERIAIS E MÉTODOS: O estudo desenvolvido corresponde a uma pesquisa descritiva, com delineamento de estudo de caso (GIL, 2010), pela qual foi realizada a coleta de dados relacionada a um conjunto de EAS selecionados, pertencentes a um território composto por 15 regiões de saúde abrangidas pelo projeto QualiSUS-Rede do Ministério da Saúde. As quinze regiões do projeto QualiSUS-Rede possuem intersecção geográfica com 17 unidades da federação, abrangendo 485 municípios e uma população de aproximadamente 44 milhões de habitantes, conforme pode ser visualizado no Quadro 1. A definição do método utilizado para essa pesquisa teve que levar em conta a necessidade de se propiciar informações abrangentes sobre a situação da gestão de equipamentos médicoassistenciais (EMA) e, também, as limitações impostas pela distribuição geográfica das regiões de saúde pesquisadas, além do número relativamente grande de municípios e de EAS contemplados por essas regiões. O procedimento adotado foi o de se elaborar uma ferramenta de coleta de dados com questões relativas à infraestrutura e ao processo de gestão de EMA, na forma de um questionário estruturado, e aplicá-lo junto aos profissionais responsáveis pela manutenção do parque de equipamentos constantes nos EAS selecionados. A ferramenta de coleta de dados foi desenvolvida na plataforma FORMSUS, e disponibilizada de forma online para os EAS selecionados, por intermédio da internet, com o objetivo de facilitar o preenchimento pelos profissionais participantes e a compilação dos dados e informações coletadas. TÓPICOS PESQUISADOS E RESULTADOS: O cuidado em saúde é um tema delicado e complexo, que representa muito mais do que acolher, atender e tratar o ser humano em seu sofrimento. Tanto a prevenção como o tratamento em saúde exige o funcionamento de uma intrincada rede composta por diversos atores (pacientes, médicos, enfermeiros, técnicos e muitos outros profissionais com atuação direta ou indireta no cuidado), além de ambientes (postos de saúde, centros, hospitais, etc.), medicamentos e tecnologias (como para prevenção, diagnóstico, tratamento e reabilitação). Ao se olhar o cuidado em saúde com um foco mais operacional, visualizando-o como um plano baseado na equipe médica, no ambiente, nos medicamentos e nas tecnologias, percebese que a deficiência ou insuficiência de qualquer um desses quatro pilares pode não só reduzir a eficácia do cuidado, mas também trazer mais prejuízos do que benefícios para os pacientes, ou até mesmo colocá-los em risco. Por exemplo, um simples aparelho de medir a pressão, que se encontre desregulado, pode levar o médico a um diagnóstico equivocado e a um tratamento desnecessário e até prejudicial para o paciente. O conceito de tecnologia em saúde é abrangente e pode envolver o conjunto de dispositivos médicos, equipamentos médicos, medicamentos, procedimentos e insumos utilizados direta ou indiretamente nas ações de prevenção, diagnóstico, tratamento e reabilitação do paciente. Todavia, o foco deste trabalho recai sobre os EMAs e materiais permanentes, mais especificamente sobre as capacidades locais de gestão desse tipo de tecnologia nos EAS pertencentes às regiões abrangidas pelo Projeto QualiSUS-Rede. CONSIDERAÇÕES FINAIS: A presente obra intitulada "Mapeamento e Diagnóstico da Gestão de Equipamentos Médico-Assistenciais nas Regiões de Atenção à Saúde do Projeto QualiSUS Rede" é parte do projeto QualiSUS-Rede, desenvolvido pelo Ministério da Saúde em parceria com o Banco Mundial, com objetivo de qualificar os serviços de saúde em regiões selecionadas do Brasil. O mapeamento e diagnóstico de equipamentos médico-assistenciais nas 15 regiões selecionadas pelo QualiSUS-Rede, resultado de uma pesquisa em 131 EAS, insere-se no objetivo de aperfeiçoar a gestão do SUS ao levantar o perfil do profissional que atua com os equipamentos médico-assistenciais e outros dados e informações importantes para exame e decisão dos gestores de saúde nas três esferas de governo. A pesquisa realizada, apesar de suas limitações, permitiu identificar que a necessidade de qualificação da gestão de EMA, nas Redes de Atenção à Saúde abrangidas pelo Projeto QualiSUSRede, não se restringe a determinado porte ou a determinada tipologia dos EAS. Aparentemente todos poderão se beneficiar, em maior ou menor grau, com o aperfeiçoamento de suas equipes técnicas e gerenciais, responsáveis pela gestão dos seus respectivos parques tecnológicos. Os dados e resultados que o mapeamento e diagnóstico produziram, poderão ser de grande valor para o aperfeiçoamento da governança, na área de gestão de equipamentos médico-assistenciais, sobretudo por propiciar subsídios e informações para a execução de processos de qualificação e capacitação dos recursos humanos que trabalham no setor. No que se refere à gestão de resíduos de serviços de saúde existe a necessidade de capacitação dos profissionais para que o descarte desse material seja realizado de maneira adequada. Nesse sentido, ações de educação permanente são essenciais para evitar danos ao meio ambiente e à saúde pública. Além disso, treinamentos para o manuseio dos equipamentos médico-assistenciais são importantes para promover a qualidade e a segurança dos serviços oferecidos aos usuários. Nesse sentido, ressaltamos a importância da figura do gestor de tecnologias em saúde na gerência do parque tecnológico para dar suporte às áreas administrativas e clínicas do EAS. Apesar do baixo número de profissionais especializados no país, existem várias instituições de ensino que oferecem cursos de bacharelado, tecnologia e pós-graduação nessa área, que podem ser consultadas para futura contratação desse profissional. Em que pesem as limitações inerentes ao tipo e forma do estudo realizado, que muitas vezes não nos permitiu realizar diagnósticos mais específicos e aprofundados sobre os temas relacionados à gestão e apresentados neste livro, espera-se que o banco de dados produzido com a pesquisa e os subsequentes estudos realizados possam servir de subsídio para o desenvolvimento do curso de aperfeiçoamento e qualificação da gestão de equipamentos médico-assistenciais a ser implementado pelo Ministério.

Primera Red Sudamericana de Biomedicina. Investigación, educación y biotecnología aplicadas a la salud / [First South american network of biomedical research. Education and biotechnology for health].

It is in our interest, in this brief manuscript, to report the creation of the first program of regional integration of a network of research institutes in Biomedicine belonging to members of the MERCOSUR countries. We discuss some of the foundations that gave sustenance to its creation and its objectives in the medium and long term. In addition, we consider the potential of the results of this program in the fields of applied medical research, education and biotechnology.

O papel dos hospitais na dinâmica de inovação em saúde / The role of hospitals in the dynamic of health care innovation

O artigo analisa o papel dos serviços hospitalares na dinâmica de inovação em saúde, considerando-os como força motriz do processo de inovação no Complexo Econômico-Industrial da Saúde. Além disso, enfatiza-se a potencialidade desses serviços em articular virtuosamente as dimensões socioeconômicas do desenvolvimento. Utilizando-se do arcabouço da economia política da saúde, propõem-se aportes para o desenvolvimento de uma base analítica e de novos modelos de análise estratégica das condições institucionais, tecnológicas e de gestão hospitalar, bem como de suas inter-relações no complexo produtivo da saúde. O artigo objetiva, dessa forma, aprofundar a compreensão sobre a dinâmica de inovação a partir dessas organizações.

The article analyzes the role played by hospital services in the dynamic of health care innovation, considering that these are the driving force of the innovation process within the Economic-Industrial Health Care Complex. In addition, the services' potential for articulating virtuously the economic and social dimensions of development is emphasized in the article. By using the framework of the political economy of health, contributions are proposed to the development of an analytical basis and of new models for strategic analysis of institutional, technological and hospital management conditions, as well as of their interconnections within the health care productive complex. Thus, the article aims to deepen the understanding about innovation dynamics as seen from these organizations.

Avanços e desafios da política nacional de gestão de tecnologias em saúde / Advances and challenges to the Brazilian policy of health technology management / Avances y desafíos de la política nacional de gestión de tecnologías en salud

O Ministério da Saúde instituiu dois processos articulados no campo da gestão de tecnologias em saúde: (i) produção, sistematização e difusão de estudos de avaliação de tecnologias em saúde e (ii) adoção de um fluxo para incorporação, exclusão ou alteração de novas tecnologias pelo Sistema Único de Saúde. O artigo analisa a experiência brasileira na gestão de tecnologias sanitárias no âmbito do Sistema Único de Saúde, seus principais avanços e desafios. Dentre os avanços obtidos estão: padronização de métodos; produção e fomento de estudos; desenvolvimento institucional e cooperação internacional na área de avaliação de tecnologias em saúde; definição dos requisitos necessários para apresentação de propostas; definição de prazos; e ampliação dos segmentos que compõem o colegiado responsável pela análise e recomendação. Entretanto, algumas dificuldades permanecem: atividades de avaliação de tecnologias em saúde concentradas no Ministério; baixa sustentabilidade das atividades de produção e disseminação das avaliações; baixa penetração da avaliação de tecnologias em saúde nos estabelecimentos de saúde; atividades de avaliação/incorporação com baixa participação dos usuários; processos decisórios pouco transparentes; e baixa integração da política de saúde com a política cientifica e tecnológica.

The Brazilian Ministry of Health has institutionalized two articulated processes in the field of health technology management: (i) the production, systematization and dissemination of health technology assessment, and (ii) the adoption of a flow for the incorporation, exclusion or alteration of new technologies by the Brazilian National Health System. Several advances have been made, such as standardization of methods; production and promotion of studies; institutional development and international cooperation in the area of health technology assessment; definition of the necessary requirements for the presentation of proposals; definition of deadlines; and expansion of the segments that compose the committee that is responsible for the analysis and recommendation. However, some difficulties remain: health technology assessment activities concentrated in the Ministry; low sustainability of the activities of production and dissemination of the assessments; low penetration of health technology assessment in health care institutions; activities of assessment/incorporation with low participation of users; non-transparent decision-making processes; and low integration of the health policy with the scientific and technological policy.

El Ministerio de la Salud de Brasil instituyó dos procesos articulados en el campo de la gestión de tecnologías en salud: (i) producción, sistematización y difusión de estudios de evaluación de tecnologías en salud y (ii) adopción de un flujo para incorporación, exclusión o alteración de nuevas tecnologías por el Sistema Único de Salud. El artículo analiza la experiencia brasileña en la gestión de tecnologías sanitarias en el ámbito del Sistema Único de Salud, sus principales avances y desafíos. Entre los avances obtenidos están: estandarización de métodos; producción y fomento de estudios; desarrollo institucional y cooperación internacional en el área de evaluación de tecnologías en salud; definición de requisitos necesarios para presentación de propuestas; definición de plazos; y ampliación de los segmentos que componen el colegiado responsable por el análisis y recomendación. Mientras, algunas dificultades permanecen: actividades de evaluación de tecnologías en salud concentradas en el Ministerio; baja sustentabilidad de las actividades de producción y diseminación de las evaluaciones, baja penetración de la evaluación de tecnologías en salud en los establecimientos de salud; actividades de evaluación/incorporación con baja participación de los usuarios; procesos decisivos poco transparentes; y baja integración de la política de salud con la política científica y tecnológica.

A dinâmica inovativa para a reestruturação dos serviços de saúde / The innovative dynamics for the restructuring of the health services / La dinámica innovadora para la reestructuración de los servicios de salud

Desafios postos pelas mudanças demográficas e epidemiológicas e pela necessidade de redução dos custos têm exigido a reestruturação dos serviços de saúde. Nesse processo, as inovações em saúde aparecem como importantes protagonistas, uma vez que as tecnologias podem desempenhar papel fundamental tanto no que tange à expansão do acesso quanto à adequação do sistema às necessidades da população. Entretanto, a geração de inovação em saúde não se pauta exclusivamente por demandas e condicionantes sanitários; ao contrário, frequentemente reflete uma trajetória de desenvolvimento e pode ser cativa de interesses de grupos restritos da sociedade. Essas questões precisam ser consideradas tanto na análise da complexidade das dimensões da saúde quanto na investigação da potencialidade e dos desafios para o estabelecimento de uma dinâmica inovativa virtuosa para a reestruturação dos serviços em saúde.

Challenges posed by demographic and epidemiological changes and by the need to reduce costs have required the restructuring of the health services. Health innovations play a major role in this process, as technologies are fundamental both to expand the access and to adapt the system to the population's needs. However, the generation of health innovation is not based solely on sanitary demands and conditioning factors; on the contrary, it often reflects a trajectory of development and the interests of restricted groups in society. These issues need to be taken into consideration both in the analysis of the complexity of the health dimensions and in the investigation of the potential and challenges for the establishment of a virtuous innovative dynamics for the restructuring of the health services.

Desafíos establecidos por los cambios demográficos y epidemiológicos y por la necesidad de reducción de los costos han exigido la reestructuración de los servicios de salud. En este proceso, las innovaciones en salud aparecen como importantes protagonistas, dado que las tecnologías pueden desempeñar papel fundamental tanto en lo que respecta a la expansión del acceso como a la adecuación del sistema a las necesidades de la población. Sin embargo, la generación de innovación en salud no se pauta exclusivamente por demandas y condicionantes sanitarios, al contrario, frecuentemente refleja una trayectoria de desarrollo y puede capturar intereses de grupos restringidos de la sociedad. Estos aspectos precisan ser considerados tanto en el análisis de la complejidad de las dimensiones de la salud como en la investigación de la potencialidad y de los desafíos para el establecimiento de una dinámica innovadora virtuosa para la reestructuración de los servicios de salud.

Estado actual y perspectivas de la gestión de las tecnologías en salud / Current state and perspectives of the management of the technologies in health

El Sistema Nacional de Investigación y Desarrollo Tecnológico en Salud (SNIDTS), está integrado por las personas, instituciones y actividades cuyo propósito, en relación a la investigación y al desarrollo tecnológico, es contribuir a generar conocimiento de alta calidad e incluir los mecanismos para promover la utilización de los resultados de este conocimiento y sus productos, en la promoción, restablecimiento o mantenimiento del \r\nestado de salud de la población. Objetivos del Sistema: - Generar conocimientos científicos y tecnológicos en salud con apego a criterios éticos y de calidad, que respondan a las necesidades del país; - Promover el uso oportuno de los resultados de la investigación para mejorar la salud y la equidad en salud; - Promover la utilización de las tecnologías sanitarias apropiadas, de acuerdo a las prioridades en salud del país. Funciones del Sistema: - Rectoría: Liderazgo para dirigir, coordinar, regular y gestionar la investigación y el desarrollo tecnológico en salud; - Financiamiento: Procesos transparentes y sostenibles para movilizar y asignar fondos \r\ndestinados a la investigación y al desarrollo tecnológico en salud; - Creación y mantenimiento de recursos: \r\nCapacidades institucionales y humanas suficientes para producir y sobre todo utilizar el conocimiento científico y tecnológico; - Producción y utilización del conocimiento científico y tecnológico: Producción, traducción, difusión y uso del conocimiento científico y tecnológico en la toma de decisiones..

Desenvolvimento de modelo de gestão de tecnologias no Instituto Nacional de Câncer / Development of model-management technologies in the National Cancer Institute

Os gastos com saúde vêm aumentando sua participação nas despesas nacionais,parte em função de fatores como a mudança do perfil epidemiológico da população e o envelhecimento da estrutura etária, e parte é atribuída à proliferação e incorporação de novastecnologias. É necessária a busca pelo equilíbrio: controlar os gastos em saúde sem reduzir o acesso, sem estagnar o processo de desenvolvimento tecnológico do setor e atender asdemandas da sociedade. A decisão de incorporação e uso de tecnologias em saúde de forma não sistematizada e sustentável, com pouca ou nenhuma evidência científica, pode implicar emriscos para os usuários e para os profissionais de saúde ou serem ineficientes, sob o ponto de vista do impacto no estado de saúde da população e na definição dos recursos.Na área oncológica vários fatores têm levado a eventuais incorporações oucontinuidade de uso de tecnologias em saúde, sem o respaldo em estudos de eficácia, eficiência, efetividade e utilidade devidamente comprovados. Dentre os fatores mais influentes encontram-se a diversidade na oferta de tecnologias, a constante inovaçãotecnológica e a crescente pressão para incorporação de tecnologias, seja por fornecedores, profissionais ou usuários. Diante disso, existe uma premência em implementar melhorias na gestão de tecnologias em saúde, reconhecendo e fortalecendo o uso de informaçõesembasadas na ciência e no método científico, no processo de tomada de decisão sobre incorporação e uso dessas tecnologias, buscando assim, também, minimizar a utilização ineficiente de recursos. Neste trabalho propõe-se um processo de gestão de tecnologias em saúde para o Instituto Nacional de Câncer, à luz do seu papel como centro de referência de alta complexidade e agente referencial para a prestação de serviços oncológicos no âmbito doSistema Único de Saúde e das políticas e ações do Ministério da Saúde sobre gestão de tecnologias.

A Humanização no gerenciamento de novas tecnologias por enfermeiras de centro cirúrgico / The Humanization in the management of new technologies by perioperative nurses

O presente estudo, de natureza exploratório-descritiva, com abordagem quantitativa, objetivou avaliar a humanização que gerenciam as novas tecnologias de Centro Cirúrgico. A iniciativa ocorreu em hospitais de Feira de Santana (BA), no ano de 2002, e teve uma amostra constituída por 33 enfermeiras com experiência em Centro Cirúrgico....